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CNAS实验室认可 【实验室认可申请方式】品牌专营

     发布人:[河源]海纳德管理咨询(河源市分公司)
  • 更新时间: 2025-12-16 09:33:05
  • 公司邮箱 2630704978@qq.com
  • 公司名字: [河源]海纳德管理咨询(河源市分公司)
  • 公司地址: 河源海淀区信息路甲28号科实大厦A座13A-2
  • 隆经理
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    以下是:广东河源CNAS实验室认可 【实验室认可申请方式】品牌专营的图文介绍


    CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料

    1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;

    2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;

    3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;

    4. 人员任命文件( 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;

    5. 质量监督计划及记录;

    6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;

    7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)

    8. 合同评审材料;

    9. 申诉(投诉)材料;

    10. 纠正()措施材料、改进措施及成效材料;

    11. 内审和管理评审材料;

    12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;

    13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;

    14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;

    15. 设施和环境监控记录;

    16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;

    17. 样品流转及处置记录;

    18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;

    19.检测报告(含原始记录)。

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    “实验室比对”和“能力验证”有什么区别?

    开展比对和验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。实验室应有参加实验室比对和验证试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可度。不知道比对和能力验证的区别怎么行?
    实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
    能力验证:利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力,以及监控实验室的持续能力。CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导!




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    CNAS实验室认可取得需要多久?

    答:常规时间在1年左右,具体时间要根据实验室的情况而定。

    CNAS实验室认可的有效期是几年?

    答:认可有效期一般为6年。认可有效期到期前,如果获准认可实验室需继续保持认可资格,应至少提前 1 个月向 CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。

    团队标准能通过CNAS认可吗?

    答:1)在 标准化管理委员会“全国团体标准息平台”公布的团体标准(方法标准),按标准方法予以认可,即只需对实验室提供的方法验证的证据进行评审。

    2)未在 标准化管理委员会“全国团体标准息平台”公布的团体标准(方法标准),按非标方法予以认可,即评审时需要审查实验室提供的方法确认的证据。

    3)对于不涉及检测方法的团体标准(产品标准)不予认可。


    内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?

    答:内审是实验室对质量管理体系进行自我审核,验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,并保持质量管理体系持续符合和有效的活动。为此,实验室质量管理体系所涉及的所有部门都应纳入内部审核范围。

    由于质量管理体系只是实验室诸多的管理体系之一,关注的是在质量方面的指挥和控制活动,与检测/校准质量无直接关系的部门(如仪表修理部门、某些行政管理事务部门)一般不列入内审范围。与此类似,未被体系覆盖的,不对实验室检测/校准质量造成重要影响的活动,内审工作也不涉及。

    由于实验室测量能力和组织结构的差异,不同实验室质量管理体系所涉及的部门不同,审核覆盖的部门也有所不同。例如,对于一般实验室,保卫部门不作为被审核部门,但对于黄金珠宝、贵重物品、有毒化学物品之类的检测实验室,保卫部门是较为重要的部门,需要纳入内审。

    有时,实验室以外的某些部门也可能需要纳入内审。例如,对于二级法人的实验室,其设备、消耗品由母体组织提供保障,则母体的相关部门也应包括在内审范围内。

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